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米非司酮的長(cháng)期使用與子宮內膜增厚及出血相關(guān)

2013-08-29 20:52 閱讀:2452 來(lái)源:愛(ài)愛(ài)醫 責任編輯:鄺兆進(jìn)
[導讀] 兩項共納入35名患者的研究顯示,長(cháng)期使用米非司酮治療庫興氏綜合征或可導致子宮內膜增厚,并與一些女性所表現的組織學(xué)變化相關(guān),這些組織學(xué)變化與黃體酮受體調節劑相關(guān)的子宮內膜變化相一致。在為期24周的開(kāi)放式

    兩項共納入35名患者的研究顯示,長(cháng)期使用米非司酮治療庫興氏綜合征或可導致子宮內膜增厚,并與一些女性所表現的組織學(xué)變化相關(guān),這些組織學(xué)變化與黃體酮受體調節劑相關(guān)的子宮內膜變化相一致。在為期24周的開(kāi)放式米非司酮治療內源性庫興氏綜合征的安全性和有效性研究中,參與試驗的婦女每天服用300-1200mg的米非司酮,另有18名患者參與了擴展性研究,她們平均繼續服藥27個(gè)月。 根據美國食品藥品管理局(FDA)網(wǎng)站上的信息,米非司酮與米索前列醇用于終止早期受孕(女性末次月經(jīng)日期開(kāi)始計算的49天內)。

    米非司酮治療庫興氏綜合征超出了其適應癥范圍。對試驗初始階段的26名婦女及試驗開(kāi)始后的27名婦女進(jìn)行經(jīng)陰道超聲檢查,結果顯示米非司酮的使用與子宮內膜增厚相關(guān),這種現象在絕經(jīng)前婦女中更為突出。26名絕經(jīng)前和9名絕經(jīng)后婦女中分別有8名(31%)和2名(22%)婦女的子宮內膜增厚超過(guò)5 mm,而分別有4名(15%)和1名(11%)婦女的子宮內膜增厚超過(guò)了10mm,Ty Carroll博士報道說(shuō)。 擴展性研究中,18名使用米非司酮治療14周或更長(cháng)時(shí)間的婦女,其子宮內膜增厚超過(guò)了20mm,其中4名患者出現臨床相關(guān)的子宮內膜出血,3名患者實(shí)施了子宮切除術(shù)或刮宮術(shù)。

    這些婦女中,仍使用米非司酮完成試驗研究的患者,其子宮內膜增厚達到25至55mm,密爾沃基威斯康星州醫學(xué)院的Carroll博士與其同事在內分泌學(xué)會(huì )年會(huì )的一份專(zhuān)題報告中對此進(jìn)行了報道。Carroll博士說(shuō):“持續性子宮內膜出血患者可能需要婦科咨詢(xún)。” 米非司酮是一種競爭性黃體酮受體拮抗劑,之前有報道稱(chēng)每天5-200mg劑量的米非司酮可導致黃體酮受體調節劑相關(guān)的子宮內膜變化,而這種變化與與糖皮質(zhì)激素受體拮抗無(wú)關(guān)。在目前的研究中,絕經(jīng)前婦女治療前子宮內膜平均增厚5mm,治療6個(gè)月后增厚為11mm,而絕經(jīng)后婦女,治療前子宮內膜平均增厚3mm,治療6個(gè)月后為6.4mm.子宮內膜增厚對絕經(jīng)前婦女有明顯統計學(xué)意義,而對絕經(jīng)后婦女則沒(méi)有。在擴展性研究中,子宮內膜增厚會(huì )持續增加。SEISMIC研究的受試者均為成年女性,包括患有內源性庫興氏綜合征患者和2型糖尿病患者、或葡萄糖功能受損和(或)高血壓患者。

    該試驗研究將子宮內膜增厚超過(guò)20mm的絕經(jīng)前婦女、子宮內膜增厚超過(guò)5mm的絕經(jīng)后婦女、卵巢囊腫尺寸超過(guò)5cm的絕經(jīng)前婦女或超過(guò)2cm的絕經(jīng)后婦女,或游離羊水池超過(guò)4cm的患者排除在外。絕經(jīng)前受試者的平均年齡為39歲,絕經(jīng)后受試者的平均年齡為57歲。


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