FDA批準維拉佐酮新治療劑量
2015-03-17 17:55
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來(lái)源：醫脈通
作者：學(xué)**涯
責任編輯：學(xué)海無(wú)涯
[導讀] FDA批準20 mg維拉佐酮（鹽酸維拉佐酮，商品名Viibryd,Actavis公司）可作為治療劑量用于成年人的重性抑郁（MDD）治療。
FDA批準20 mg維拉佐酮（鹽酸維拉佐酮，商品名Viibryd,Actavis公司）可作為治療劑量用于成年人的重性抑郁（MDD）治療。
早在2011年，FDA就批準40 mg/d的維拉佐酮可用于治療成年人的重性抑郁。新批準增加了20 mg的劑量選擇，確定了維拉佐酮的最小效應劑量。
基于1113名MDD患者的10周多中心、雙盲對照試驗評價(jià)20mg維拉佐酮的療效、安全性及耐受性：與安慰劑組相比，治療組患者的Montgomery-Asberg抑郁量表（MADRS）平均得分顯著(zhù)降低。臨床總體印象-嚴重度量表（CGI-S）得分與基線(xiàn)相比，治療組的嚴重程度顯著(zhù)降低。
與安慰劑組相比，藥物組在治療2周后MADRS得分與CGI-S得分明顯改善，并持續至第10周。
不良反應發(fā)生率：維拉佐酮治療組中至少5%的患者，安慰劑組至少10%的患者會(huì )出現腹瀉、惡心、失眠、嘔吐的藥物不良反應。
維拉佐酮應隨餐服用，初始介入劑量為10 mg/d每日一次，持續7天；之后增加至20 mg/d.根據療效與患者耐受情況，可（間隔至少7天）將劑量增加至40 mg/d.
譯自：FDA OKs Lower Dose of Depression Drug Pharmacy Times March 16, 2015
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