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【PPT】藥用輔料收載分析PPT課件-涂家生 - 醫學(xué)資源下載
資源作者：肝膽脾602602
資源分類(lèi)：藥物 - 藥品研發(fā)
資源屬性：PPT
資源售價(jià)：1 愛(ài)醫幣
資源大?。?.28M
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上傳日期：2012-05-24 15:30:32

【ppt】藥用輔料收載分析PPT課件-涂家生 藥用輔料也稱(chēng)為賦形劑，誠如藥物離不開(kāi)劑型，制劑同樣離不開(kāi)輔料。目前，藥物制劑正向以“定時(shí)、定量、定位”為目標的給藥系統發(fā)展，新型給藥系統的產(chǎn)生、發(fā)展、成熟無(wú)不與新型輔料的出現有關(guān)。 1、目前我國藥用輔料的來(lái)源、生產(chǎn)、質(zhì)量尚存在管理不理想的狀況，藥用輔料的質(zhì)量影響和制約了我國制劑的水平。 2、另一方面，盡管輔料被認為應該生理惰性、化學(xué)惰性，但有很多藥物不良事件是與藥用輔料有關(guān)的，例如1930年的磺胺酏劑事件和我國廣東去年的“齊二藥”事件，皆因利益驅使假冒輔料（economic-motivated adulteration, EMA）二甘醇導致。 3、很多輔料具有生物活性，或會(huì )改變藥物的作用，例如三聚氰胺等。 國際上藥用輔料的管理 【ppt】藥用輔料收載分析PPT課件-涂家生 防止EMA,確保供應鏈的安全：加強各國協(xié)調，防止跨國偽劣輔料的流入；加強藥用輔料生產(chǎn)的自律（IPEC呼吁會(huì )員實(shí)行GMP）；加強消瘦的管理（COA、GDP）；加強用戶(hù)審計。 新輔料、注射用輔料實(shí)行注冊管理 已有輔料DMF管理 質(zhì)量標準加強安全性和功能性指標的設置 兒童用制劑輔料的安全性應引起關(guān)注 為提高順應性，兒童用藥需更多輔料：矯味劑、口感改善(爽滑)、口崩片（針對吞咽困難）、體積應小、劑量應易于調整、防腐劑的問(wèn)題 【ppt】藥用輔料收載分析PPT課件-涂家生

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