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【DOC】2009年衛計委發(fā)布的6個(gè)技術(shù)標準 - 醫學(xué)資源下載
資源作者：feinu
資源分類(lèi)：醫院管理 - 政策法規
資源屬性：文檔
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上傳日期：2013-03-11 14:22:01

2009年衛計委發(fā)布的6個(gè)技術(shù)標準 中華人民共和國衛計委通告 衛通〔2009〕10號 ???? 現發(fā)布《醫院消毒供應中心? 第1部分：管理規范》等6項衛生行業(yè)標準。其編號和名稱(chēng)如下： ???? 一、強制性衛生行業(yè)標準 ??? （一）WS 310.1-2009? 醫院消毒供應中心? 第1部分：管理規范； ??? （二）WS 310.2-2009? 醫院消毒供應中心? 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規范； ??? （三）WS 310.3-2009? 醫院消毒供應中心? 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準。 ???? 二、推薦性衛生行業(yè)標準 ??? （一）WS/T 311-2009? 醫院隔離技術(shù)規范； ??? （二）WS/T 312-2009? 醫院感染監測規范； ??? （三）WS/T 313-2009? 醫務(wù)人員手衛生規范。 ??????? 以上標準于2009年12月1日起實(shí)施。 ??? 特此通告。 ? ? ??????????????????????????????????????????????????????? 二〇〇九年四月一日 ?醫院消毒供應中心 第1 部分:管理規范 CentraI steriIe supply department (CSSD) Part 1：management standard 前 言 ??? 根據《中華人民共和國傳染病防止法》、《醫院感染管理辦法》制定本標準。 ??? 本標準工作區域的溫度、相對濕度和照度要求部分參照了美國ANSI/AAMI ST79：2006醫療設備中蒸汽消毒和滅菌保證綜合指南(ANSI/AAMI ST79：2006 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities)。 本標準第7.2.1、7.2.4.3 、8.1.2 條為推薦性，其余為強制性。 ??? 本標準由衛計委醫院感染控制標準專(zhuān)業(yè)委員會(huì )提出。 ??? 本標準主要起草單位衛計委醫院管理研究所、北京大學(xué)第一醫院、北京協(xié)和醫院、中國疾病預防控制中心、上海瑞金醫院、廣州市第一人民醫院、江蘇省南京市衛生局、煤炭總醫院、北京大學(xué)人民醫院。 本標準主要起草人鞏玉秀、么莉、李六億、任伍愛(ài)、張青、張流波、李新武、錢(qián)黎明、馮秀蘭、王易非、鐘秀玲、武迎宏、張字、黃靖雄。 1 范圍 本標準規定了醫院消毒供應中心(central sterile supply department,CSSD) 管理要求、基本原則、人員要求、建筑要求、設備、設施、耗材要求和相關(guān)部門(mén)管理職責與要求。 本標準適用于醫院CSSD 和為醫院提供消毒滅菌服務(wù)的社會(huì )化消毒滅菌機構。暫未實(shí)行消毒供應工作集中管理的醫院，其手術(shù)部(室)的消毒供應工作應執行本標準。 己采取污水集中處理的其他醫療機構可參照使用。 2 規范性引用文件 下列文件中的條款通過(guò)本標準的引用而成為本標準的條款。凡是標注日期的引用文件，其隨后所有的修改(不包括勘誤內容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。 GB 5749????? 生活飲用水衛生標準 GB/T 19633?? 最終滅菌醫療器械的包裝 WS 310.2???? 醫院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規范 WS 310.3???? 醫院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準消毒技術(shù)規范 消毒滅菌規范 衛計委 3 術(shù)語(yǔ)和定義 下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標準。 3.1 消毒供應中心central sterile supply department, CSSD 醫院內承擔各科室所有重復使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無(wú)菌物品供應的部門(mén)。 3.2 去污區decontamination area CSSD內對重復使用的診療器械、器具和物品，進(jìn)行回收、分類(lèi)、清洗、消毒(包括運送器具的清洗消毒等）的區域，為污染區域。 3.3 檢查、包裝及滅菌區inspection and packing sterilization area CSSD內對去污后的診療器械、器具和物品，進(jìn)行檢查、裝配、包裝及滅菌(包括敷料制作等）的區域，為清潔區域。 3.4 無(wú)菌物品存放區sterilized articles store area CSSD內存放、保管、發(fā)放無(wú)菌物品的區域，為清潔區域。 3.5 去污decontamination 去除被處理物品上的有機物、無(wú)機物和微生物的過(guò)程。 3.6 外來(lái)醫療器械loaner instrumentation ??? 由醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家、公司租借或免費提供給醫院可重復使用的醫療器械。 ??? 4 管理要求 ??? 4.1 醫院 ??? 4.1.1 應采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應。 ??? 4.1.2 內鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據衛計委有關(guān)的規定進(jìn)行處理，也可集中由CSSD統一清洗、消毒。外來(lái)醫療器械應按照WS310.2的規定由CSSD統一清洗、消毒、滅菌。 ??? 4.1.3 應理順CSSD的管理體制，使其在院長(cháng)或相關(guān)職能部門(mén)的直接領(lǐng)導下開(kāi)展工作。 ??? 4.1.4 應將CSSD納入本機構的建設規劃，使之與本機構的規模、任務(wù)和發(fā)展規劃相適應；將消毒供應工作管理納入醫療質(zhì)量管理，保障醫療安全。 ??? 4.1.5 鼓勵符合要求并有條件醫院的CSSD為附近醫療機構提供消毒供應服務(wù)。 ??? 4.2 消毒供應中心 4.2.1 應建立健全崗位職責、操作規程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監測、設備管理、器械管理（包括外來(lái)醫療器械)及職業(yè)安全防護等管理制度和突發(fā)事件的應急預案。 4.2.2 應建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過(guò)程的相關(guān)記錄，保證供應的物品安全。 4.2.3 應建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度 4.2.3.1 主動(dòng)了解各科室專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)、常見(jiàn)的醫院感染及原因，掌握專(zhuān)用器械、用品的結果、材質(zhì)特點(diǎn)和處理要點(diǎn)。 4.2.3.2 對科室關(guān)于滅菌物品的意見(jiàn)有調查、有反饋，落實(shí)持續改進(jìn)，并有記錄。 5 基本原則 5.1 CSSD的清洗消毒及檢測工作應符合WS310.2和WS310.3的規定。 5.2 診療器械、器具和物品的再處理應符合使用后及時(shí)清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求： a）進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損的皮膚、粘膜、組織的診療器械、器具和物品，應進(jìn)行滅菌。 b）接觸皮膚、粘膜的診療器械、器具和物品應進(jìn)行消毒。 c）被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應執行WS310.2中規定的處理流程。 6 人員要求 6.1 醫院應根據CSSD的工作量及各崗位需求，科學(xué)、合理配置具有職業(yè)資格的護士、消毒員和其他工作人員。 6.2 CSSD的工作人員應當接受與其崗位職責相應的崗位培訓，正確掌握以下知識與技能： a）各類(lèi)診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識與技能。 b）相關(guān)清洗、消毒、滅菌設備的操作規程。 c）職業(yè)安全防護原則和方法。 d）醫院感染預防與控制的相關(guān)知識。 6.3 應建立CSSD工作人員的繼續教育制度，根據專(zhuān)業(yè)進(jìn)展，開(kāi)展培訓，更新知識。 7 建筑要求 7.1 基本原則 醫院CSSD的新建、擴建和改建，應遵循醫院感染預防與控制的原則，遵守國家法律法規對醫院建筑和職業(yè)防護的相關(guān)要求，進(jìn)行充分論證。 7.2 基本要求 7.2.1 CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞專(zhuān)用通道，不宜建在地下室或半地下室。 7.2.2 周?chē)h(huán)境應清潔、無(wú)污染源，區域相對獨立；內部通風(fēng)、采光良好。 7.2.3 建筑面積應符合醫院建設方面的有關(guān)規定，并兼顧未來(lái)發(fā)展規劃的需要。 7.2.4 建筑布局應分為輔助區域和工作區域。 7.2.4.1 輔助區域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛生間等。工作區域包括去污區、檢查、包裝及滅菌區(含獨立的敷料制備或包裝間)和無(wú)菌物品存放區。 7.2.4.2 工作區域劃分應遵循的基本原則如下: a) 物品由污到潔，不交叉、不逆流。 b) 空氣流向由潔到污；去污區保持相對負壓，檢查、包裝及滅菌區保持相對正壓。 7.2.4.3 工作區域溫度、相對濕度、機械通風(fēng)的換氣次數應符合表1要求；照明宜符合表2 的要求。 ???????? 表1 工作區域溫度、相對濕度及機械通風(fēng)換氣次數要求 工作區域 ?溫度/（℃） ? 相對濕度/（%） ? 換氣次數/（次/h） 去污區 16～21 30～60 10 檢查、包裝及滅菌區 20～23 30～60 10 無(wú)菌物品存放區 低于24 低于70 4～10 ????????????????????????? 表2 工作區域照明要求 工作面/功能 最低照度/（lux） 平均照度/（lux） 最高照度/（lux） 普通檢查 500 750 1000 精細檢查 1000 1500 2000 清洗池 500 750 1000 普通工作區域 200 300 500 無(wú)菌物品存放區域 200 300 500 7.2.4.4 工作區域設計與材料要求，應符合以下要求： a）去污區、檢查、包裝及滅菌區和無(wú)菌物品存放區之間應設實(shí)際屏障。 b）去污區與檢查、包裝及滅菌區之間應設潔、污物品傳遞通道；并分別設人員出入緩沖間（帶）。 c）緩沖間（帶）應設洗手設施，采用非手觸式手龍頭開(kāi)關(guān)。無(wú)菌物品存放區內不應設洗手池。 d）檢查、包裝及滅菌區的專(zhuān)用潔具間應采用封閉式設計。 e）工作區域的天花板、墻壁應無(wú)裂隙，不落塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應為弧形設計；電源插座應采用防水安全型；地面應防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應采用防返溢式；污水應集中至醫院污水處理系統。 8 設備、設施 8.1 清洗消毒設備及設施醫院應根據CSSD的規模、任務(wù)及工作量，合理配置清洗消毒設備及配套設施。設備、設施應符合國家相關(guān)標準或規定。 8.1.1 應配有污物回收器具、分類(lèi)臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設備及相應清洗用品等。 8.1.2 宜配備機械清洗消毒設備。 8.2 檢查、包裝設備:應配有帶光源放大鏡的器械檢查臺、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機、醫用熱封機及清潔物品裝載設備等。 8.3 滅菌設備及設施：應配有壓力蒸汽滅菌器、無(wú)菌物品裝、卸載設備等。根據需要配備滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置。各類(lèi)滅菌設備應符合國家相關(guān)標準，并設有配套的輔助設備。 8.4 儲存、發(fā)放設施：應配備無(wú)菌物品存放設施及運送器具等。 8.5 防護用品 8.5.1 根據工作崗位的不同需要，應配備相應的個(gè)人防護用品，包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專(zhuān)用鞋、護目鏡、面罩等。 8.5.2 去污區應配置洗眼裝置。 9 耗材要求 9.1 清潔劑：應符合國家相關(guān)標準和規定。根據器械的材質(zhì)、污染物種類(lèi)，選擇適宜的清潔劑。 9.1.1 堿性清潔劑：pH 值≥7.5，應對各種有機物有較好的去除作用，對金屬腐蝕性小，不會(huì )加快返銹的現象。 9.1.2 中性清潔劑：pH 值6.5～7.5，對金屬無(wú)腐蝕。 9.1.3 酸性清潔劑：pH 值≤6.5，對無(wú)機固體粒子有較好的溶解去除作用，對金屬物品的腐蝕性小。 9.1.4 酶清潔劑：含酶的清潔劑，有較強的去污能力，能快速分解蛋白質(zhì)等多種有機污染物。 9.2 消毒劑：應選擇取得衛計委頒發(fā)衛生許可批件的安全、低毒、高效的消毒劑。 9.3 洗滌用水：應有冷熱自來(lái)水、軟水、純化水或蒸餾水供應。自來(lái)水水質(zhì)應符合GB 5

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