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    【新聞事件】：今天美國處方藥管理公司Express Sc**ts和CVS先后把Vivus的減肥藥Qysmia從支付目錄中剔除，這令本來(lái)就不景氣的Qysmia更加雪上加霜。上周Vivus宣布將削減50%的Qysmia消瘦人員以控制開(kāi)銷(xiāo)，但這個(gè)舉措顯然不能增加Qysmia的消瘦。與Qysmia同時(shí)代的Belviq和Contrave也是步履艱難。最近上市的Saxenda需要注射，療效也一般。在研的beloranib也是注射劑，而且目前只針對一個(gè)很小的特殊人群。減肥藥市場(chǎng)為何就一直胖不起來(lái)呢？

    【藥源解析】： 隨著(zhù)高熱量飲食的流行和重體力勞動(dòng)的減少肥胖成為一個(gè)全球健康問(wèn)題，美國有30%以上的肥胖人口，所以潛在市場(chǎng)十分龐大。自有記錄以來(lái)，全球人均壽命在持續穩定上升。肥胖有可能逆轉這個(gè)趨勢。如果肥胖不能得到有效控制，人均壽命可能會(huì )第一次出現下降趨勢。肥胖是諸多慢性病尤其是糖尿病的主要風(fēng)險因素，減肥可以一舉多得，同時(shí)控制多種常見(jiàn)慢性疾病。那為什么減肥藥物卻消瘦并不太好呢？這里的原因錯綜復雜，并非單一因素造成。

    首先很多人并不認為肥胖是疾病，認為肥胖只是美觀(guān)問(wèn)題。所以無(wú)論患者和支付部門(mén)都認為減肥藥必須絕對安全才值得使用，令減肥藥的開(kāi)發(fā)難度大大增加。當然改變這個(gè)看法最好的辦法是用臨床試驗證明減少5%體重也能帶來(lái)相當健康受益，但這種實(shí)驗成本很高，如果沒(méi)有大藥廠(chǎng)的參與很難做到。這個(gè)下面還會(huì )講到。

    其次是療效。人類(lèi)進(jìn)化的兩個(gè)最重要目標是保護攝入能量和抵御和其它物種為爭奪能量受傷帶來(lái)的感染（免疫系統）。所以要干擾能量?jì)Υ嫦到y非常困難。除了Qysmia所有減肥藥都只能降低——5%體重。這個(gè)療效到底有多大健康受益現在沒(méi)有定論，但對于一個(gè)體重200斤的患者肯定不會(huì )不惜一切代價(jià)（如副作用和金錢(qián)）來(lái)降低10斤體重。

    第三就是副作用。20年前曾有一個(gè)風(fēng)靡一時(shí)的減肥藥叫做Phen-fen，是phentermine（芬特明）和fenfluramine（氟**）的復方組合，但后來(lái)發(fā)現有心臟損傷副作用，結果打官司令廠(chǎng)家（惠氏）賠了200多億美元。加上后來(lái)的糖尿病藥物羅格列酮事件，現在FDA所有減肥藥要做心血管安全性實(shí)驗。多數減肥藥是通過(guò)中樞抑制食欲或興奮中樞，而這些GPCR受體普遍選擇性欠佳，所以都有一些副作用。這是醫生不愿使用減肥藥的一個(gè)主要原因。

    還有一個(gè)因素是芬特明，就是Phen-fen組合中的那個(gè)phen。芬特明只被批準用于短期減肥（<3個(gè)月）但并不是因為不能長(cháng)期使用，而是因為這個(gè)藥很老。當時(shí)上市要求低，所以做三個(gè)月實(shí)驗就夠了。但實(shí)際使用中醫生非常相信這個(gè)產(chǎn)品，多年來(lái)一直是減肥首選藥物，現在占減肥市場(chǎng)的80%。

    最后就是推廣問(wèn)題。肥胖是經(jīng)典的重磅藥物市場(chǎng)，需要大量消瘦人員和針對終端患者的推廣。這可能是Vivus犯的最大錯誤。Qysmia能降低10%體重，論療效絕對天下第一。所以Vivus以為酒好不拍巷子深，拒絕與大藥廠(chǎng)合作。Orexigen和武田的合作因為他們擅自公開(kāi)未結束臨床實(shí)驗而鬧的不可開(kāi)交。Arena的合作伙伴衛材也難以勝任推動(dòng)這樣一個(gè)復雜市場(chǎng)的能力和規模。減肥市場(chǎng)需要當年默沙東開(kāi)辟他汀市場(chǎng)的能量和執行力，當然也需要洛伐他汀那樣的顛覆性藥物。