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【DOC】臨床實(shí)驗室設計指南 - 醫學(xué)資源下載
資源作者：張琳琳1
資源分類(lèi)：醫學(xué) - 檢驗科
資源屬性：文檔
資源售價(jià)：1 愛(ài)醫幣
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上傳日期：2013-01-06 10:00:09

GB中 華 人 民 共 和 國??標 準GB/T? ?XXX-200XX 臨床實(shí)驗室設計指南General Guideline of The ClinicalLaboratory Design 200X-XX-XX發(fā)布? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?200X-XX-XX實(shí)施 中華人民共和國? ?發(fā)布 前??言 ? ? 本指南是在修改采用美國國家臨床實(shí)驗室標準化委員會(huì )（NCCLS）實(shí)驗室設計總則（GP18-A[ISBN1-5??6238-344-2]）基礎上，并結合我國實(shí)際情況而制訂的。本指南規定了臨床實(shí)驗室設計中有關(guān)空間、工作臺、儲藏柜、通風(fēng)設施、照明等技術(shù)的指導性要求，作為實(shí)驗室管理者在實(shí)驗室設計時(shí)應遵循的概括性指南。其目的是建立有高效率、功能完善和考慮周全的實(shí)驗室。對NCCLS《臨床實(shí)驗室設計總則》是等效采用，其中“供水和廢水”一章節未采用。廢水的處理在我國不是專(zhuān)為檢驗科設有一處理系統，而是在醫院有一處理系統處理所有廢水，能夠達到消毒和避免環(huán)境污染的要求。供水管的布局設計已在有關(guān)實(shí)驗室設計中涉及，故未用專(zhuān)一章節說(shuō)明。有部分內容我們進(jìn)行了刪除，如照明燈具的名詞解釋?zhuān)把圆糠謨热輳碗s且難以理解。本指南從200? ?年? ?月開(kāi)始實(shí)施。本指南由衛計委醫政司提出。本指南由四川省臨床檢驗負責起草。本指南主要起草人：黃文芳、楊明清、劉華、鄧君、顏英俊、張春平。本指南由衛計委委托衛計委臨床檢驗中心負責解釋。 中華人民共和國標準臨床實(shí)驗室的設計指南GB/T??XXX-20XX General Guideline of The Clinical Laboratory Design 1 范圍本標準規定了臨床實(shí)驗室設計中有關(guān)空間、工作臺、儲藏柜、通風(fēng)設施、照明等技術(shù)的指導性要求。本標準適用于臨床實(shí)驗室的設計?！? 規范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本指南的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本指南，但鼓勵根據本指南達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本指南。衛計委《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》3 設計要求3.1??空間空間規劃是實(shí)驗室設計最重要的部分，適當的實(shí)驗室空間是保證實(shí)驗室檢測質(zhì)量和工作人員安全的基礎?？臻g不足是實(shí)驗室的安全隱患，并影響實(shí)驗室的工作質(zhì)量。3.1.1??數量3.1.1.1??合理化的空間根據放置設備的需要決定空間的合理化分配。同時(shí)，應從發(fā)展眼光確定實(shí)驗室空間大小，以便在較長(cháng)時(shí)間內能容納新添置的儀器和設備，保證高效、安全完成臨床工作。3.1.1.2??空間分配原則空間分配總原則是讓工作人員感到舒適，又不產(chǎn)生浪費,綜合考慮工作人員的數量、分析方法和儀器的大小等因素。3.1.2??質(zhì)量3.1.2.1??工作空間工作空間的大小應保證最大數量的工作人員在同一時(shí)間工作。應將有效的空間劃分為清潔區（辦公室、休息室、學(xué)習室），緩沖區（儲存區、供給區），污染區（工作區、洗滌區、標本儲存區）。工作區應包括工作人員所占面積和來(lái)回走動(dòng)的空間。工作空間和走動(dòng)空間應轉化為在地板上占用的面積大小。3.1.2.2? ?儲存區和供給區儲存區和供給區的大小和位置對實(shí)驗室的正常運行和安全有重要的影響，儲存區包括工作臺下、高架上、冷藏區和冷凍區。3.1.3??管理空間管理受其數量和質(zhì)量控制。通道的管理是空間管理的一部分。在通路管理方面，應設置一些預備區，如接受標本，準許進(jìn)入實(shí)驗室人員和參觀(guān)者的通道。檢測標本可通過(guò)工作人員、自動(dòng)傳輸、風(fēng)力系統或其他自動(dòng)化系統運輸。實(shí)驗室設計中還應考慮到有內部通信聯(lián)絡(luò )系統和警報器以便通知或報警（如災害、火警、樣本到達、或實(shí)驗室其它部分尋求幫助等）。3.1.4??擴展3.1.4.1??擴展計劃? ? 應將實(shí)驗室設計為可向外擴展或可移動(dòng)性，以滿(mǎn)足實(shí)驗室發(fā)展的需要。3.1.4.2??空氣運輸系統和電腦網(wǎng)絡(luò )空氣運輸系統和電腦網(wǎng)絡(luò )分別用于實(shí)驗室內和實(shí)驗室與醫院各科之間標本、信息交流，臨床實(shí)驗室一般用10.2厘米的空氣運輸管將標本從收集區傳送到實(shí)驗室。實(shí)驗室和醫院可通過(guò)電腦網(wǎng)絡(luò )進(jìn)行信息交流，數據的輸出應快速、充分和靈活。3.1.5??法規和安全實(shí)驗室設計應嚴格遵循法規的要求。建筑師有責任提出有關(guān)法規的要求。3.1.6??基本原則3.1.6.1??空間計劃的描述? ? 在整個(gè)空間計劃過(guò)程中應有一位具有實(shí)驗室工作經(jīng)驗的工作人員和一名建筑師。在計劃階段，管理者、計劃者和建筑師應反復商榷，并編寫(xiě)一份能說(shuō)明空間合理性的計劃書(shū)。列表說(shuō)明每一個(gè)空間的用途，不同空間的相互聯(lián)系。3.1.6.2??空間評估在制定空間分配計劃前，應對儀器設備、工作人員數量、工作量、實(shí)驗方法等因素作全面分析。在仔細分析各種因素后，對空間標準的要求進(jìn)行評估，并計算區域的凈面積和毛面積。特殊功能的區域，根據其功能和活動(dòng)情況不同決定其分配空間的不同。3.1.6.3??凈面積與毛面積實(shí)驗室的實(shí)際工作空間，即空間的凈面積。凈面積是實(shí)驗室設計中有效功能部分，附加的面積是指實(shí)驗室的機械、電力、泵和基礎設施。一個(gè)區域的凈面積以總面積除以1.35（74%）至1.55(64%)計算。3.1.6.4??儀器清單空間設計的重要部分是列出每一實(shí)驗室區域所包含的所有儀器。必須注明每一種儀器的長(cháng)、寬、重、功率和安培數，編寫(xiě)一本儀器手冊。有關(guān)各儀器的尺寸、體積、用電功率，需要溫度、氣體、泵、重量以及特殊要求的生產(chǎn)廠(chǎng)家說(shuō)明書(shū)裝訂成冊，以便今后查閱。用長(cháng)度和寬度計算所需空間，同時(shí)應考慮到儀器維修時(shí)所需空間。在儀器的側面和背面應留有空間，方便工作和維修。需要電力功率大小應根據電壓和安培數計算，根據產(chǎn)熱量設定冷卻裝置。列出所需清單，制定空間分配及功能的一覽表。3.1.6.5??實(shí)驗室的安排（布局）設計實(shí)驗室是一個(gè)獨立的和具體化的過(guò)程。但應考慮兩個(gè)問(wèn)題，即原則和靈活性。3.1.6.5.1??樣本的轉運和人員流動(dòng)分配實(shí)驗室區域，首先應考慮工作人員、病人流動(dòng)和樣本的轉運。還應對一個(gè)實(shí)驗室的每一具體區域的門(mén)、工作臺和儀器作周密布局。儀器、設備和家具數量、人、供給和流向應充分考慮，這些因素均可能影響實(shí)際的空間需要。3.1.6.5.2??靈活性可使用靈活性強的工作臺，以便減低開(kāi)支和適應未來(lái)的發(fā)展。機械方面的適應性還包括：空氣處理系統的類(lèi)型和容量、泵的使用和輸送管的維修和重建。3.1.6.5.3??安全性實(shí)驗室的設計和大小應考慮安全性，滿(mǎn)足緊急清除和疏散出口的建筑規則，針對各實(shí)驗室情況配備安全設備。所有的實(shí)驗室和與病人直接接觸的地方均應安裝洗手池，洗手池宜設在出口處，以提醒工作人員離開(kāi)實(shí)驗室前必須洗手。洗手池應是獨立專(zhuān)用的，不能與標本處理和實(shí)驗混用。距危險化學(xué)試劑30米內，應設有緊急洗眼處和淋浴室。對于所有實(shí)驗室都能使用的安全裝置（洗手池、緊急淋浴、緊急洗眼處、防火設備等）應安置在顯要地方，以便在緊急情況時(shí)，工作人員容易找到。3.1.6.5.4??為殘疾雇員考慮實(shí)驗室設計還應考慮到有殘疾的工作人員，如工作區也應適于殘疾者的進(jìn)出和工作。工作臺的附屬設備應同時(shí)方便殘疾者和健康者使用。3.1.6.5.5??煙霧罩和生物安全任何安全罩的放置均應盡量遠離出口處，以符合有害實(shí)驗遠離主通道的原則。3.1.6.5.6??生物安全性水平3與要求在設計實(shí)驗室時(shí)，必須強調生物安全性水平。多數臨床實(shí)驗室的實(shí)驗區和標本接受區均不要求涉及到生物危險性水平3和4的特殊設計。生物安全水平3是指工作人員在實(shí)驗過(guò)程中，通過(guò)吸入方式，吸入某些固有或外來(lái)物質(zhì)而引起致命的或嚴重疾病的實(shí)驗室區域，針對這些區域制定的安全要求。由于這些物質(zhì)的潛在危險性，在設計實(shí)驗室時(shí)，應有相應的處理原則。生物安全性區域應遠離通道，并設有自動(dòng)關(guān)門(mén)系統。洗手池必須靠近門(mén)，而且是腳踏式控制，要求有洗眼處。當物質(zhì)通過(guò)霧狀形式而嚴重威脅到生命安全的區域，就必須按生物安全水平4要求設計，對這種實(shí)驗室的設計要求比水平3更嚴格。生物安全水平3實(shí)驗室必須在一獨立的建筑區或隔離區，更衣室須有淋浴，進(jìn)出實(shí)驗室的物質(zhì)必須通過(guò)薰蒸室和雙層高壓滅菌門(mén)進(jìn)行實(shí)驗室材料的輸入和輸出。對于生物安全水平3實(shí)驗室的具體要求請參見(jiàn)衛計委《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》的要求。3.1.7? ? 計算3.1.7.1??計算當前的空間需求工作臺占據的空間是以所有分析儀器（A）和工作臺上凈工作空間的長(cháng)度（C）之和，乘以總工作臺寬度（W）和通道寬度（IW）之和。計算工作臺空間時(shí)，還應注意附屬設備占有的空間（F），如冰箱、打印機和特殊工作區。例如：B（儀器和工作臺所占的空間）=［（A+C）×（W+IW）］=［（18.3米+6.1米）］+［（0.61米+0.91米）］? ?? ?F=16.6平方米? ?? ?T（總空間）=B+F =37平方米+16.6平方米=53.6平方米若計算中有一0.91米的通道，其對面是一個(gè)工作臺，則實(shí)際的通道寬度為1.8米，而IW寬度至少為1.2米。3.1.8??推薦標準 表1實(shí)驗室部分空間推薦標準 類(lèi)別 推薦空間 工作臺間通道寬度 1.5—1.8m 工作臺距墻壁空間寬度 1.2—1.5m 工作臺寬度 0.76m 3.1.9 特殊實(shí)驗室設計與布局本指南中的特殊實(shí)驗室指微生物實(shí)驗室，其設計總體上應按衛計委《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》的要求。3.2工作臺/設施（備）? ? 設計附屬設施應最大的程度滿(mǎn)足實(shí)驗室的功能，工作臺和附屬設備的質(zhì)量、類(lèi)型和布局影響著(zhù)實(shí)驗室的安全性。工作臺一般根據標準制造的，可以預訂和直接向廠(chǎng)家購買(mǎi)。最好選擇一小型的建筑單元，可隨意移動(dòng)，重新設置，或重新組裝。在選擇工作臺時(shí)，應征求工作人員意見(jiàn)。選擇工作臺的原則是“形狀、舒適和功能”。為實(shí)驗室的工作和安全，在選擇工作臺和附屬設施時(shí)，請注意以下幾點(diǎn)建議。3.2.1數量一個(gè)實(shí)驗室應該有足夠多的外型美觀(guān)的工作臺。過(guò)多的工作臺會(huì )占有實(shí)驗室有效空間。3.2.2??質(zhì)量工作人員應注重設施（備）的實(shí)用性和功能性。實(shí)驗室工作人員應參與工作臺和設施的設計。3.2.3??供給和搬運一般的實(shí)驗室大門(mén)寬度是1.2米，各室門(mén)寬一般為0.91米。將工作臺設計為單元式的靈活樣式，可以方便搬運。3.2.4? ?基本原則? ? 實(shí)驗室的設施應保證所有工作人員舒適、安全地工作。工作者感到舒適和方便。3.2.4.1??工作臺的類(lèi)型工作臺有兩種類(lèi)型，為固定式和模塊組合式。固定式工作臺適用于工作相對固定的實(shí)驗室，模塊式工作臺便于組裝和搬運。3.2.4.1.1??固定式工作臺? ? 固定式工作臺的材料可選用鋼材、木材或塑料薄板?？蓮念?lèi)型、面料和構造等方面選擇。3.2.4.1.2??模塊式工作臺模塊式工作臺與固定式工作臺不同之處在于前者的高度、抽屜和高架臺儲存區均可以重新組裝、容量大和耐久性。當選擇模塊式工作臺時(shí)，重要是了解單元式結構如何與支持系統相連接。3.2.4.1.3??可移動(dòng)工作臺? ? 旋轉式可移動(dòng)工作臺可以支撐重的臺式儀器，以便在儀器的四周工作。3.2.4.1.4??組合式工作臺組合式工作臺適合經(jīng)常有暫時(shí)變動(dòng)的實(shí)驗室（如每隔幾個(gè)月就要調動(dòng)工作），每個(gè)實(shí)驗室均可由固定式、模塊式和組合式工作臺組成（比例為60％、30％和10％）。3.2.4.1.5工作臺面? ? 可選擇不同顏色和材料的工作臺面。應根據實(shí)驗室的工作類(lèi)型選擇材料。承受力、對熱、酸堿、染液、有機溶劑和沖擊的抵抗力是選用工作臺材料的重要因素。最可靠的方法是從供應商處取一塊0.6×0.9米的工作臺面，用以上所列的重要因素對其進(jìn)行實(shí)驗，一般要浸泡一夜，再看是否容易清洗和表面的永久性損傷程度，另外，應考慮到一些特殊材料的臺面微生物容易生長(cháng)，不能選用此類(lèi)工作臺面。應注意工作臺面拐角處的角度應避免對人或物造成傷害。3.2.4.2??電腦工作站? ? 工作人員通過(guò)計算機可獲得信息和與他人聯(lián)系。由于計算機運行增加，實(shí)驗室應認真進(jìn)行電腦工作站的設計。3.2.4.2.1??視頻顯示終端（VDT）顯示器和鍵盤(pán)為了工作的舒適性，對電腦工作站的最低要求是VDT

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