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    FDA 4月29日批準了首個(gè)仿制版可定（Crestor,瑞舒伐他汀鈣）。該仿制藥由Watson制藥公司（現為T(mén)eva子公司）生產(chǎn)，批準的適應癥包括：

    1 .聯(lián)合飲食控制用于治療成人高甘油三酯血癥。

    2 .聯(lián)合飲食控制用于治療原發(fā)性異常β脂蛋白血癥（III型高脂蛋白血癥）。

    3 .單藥或與其他藥物聯(lián)用治療純合子型家族性高膽固醇血癥。

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    FDA藥品評價(jià)與研究中心仿制藥辦公室主任Kathleen Uhl博士稱(chēng)：“FDA一直在努力推進(jìn)首仿藥（first-timegeneric drugs）的上市（見(jiàn)：2015年FDA批準的”首仿藥“），提高一些藥品的可及性”.FDA批準的仿制藥要求與原研藥有相似的質(zhì)量和療效。仿制藥的生產(chǎn)商和包裝商必須遵從與原研藥一樣的質(zhì)量標準。

    瑞舒伐他汀鈣屬于他汀類(lèi)藥物，屬于羥甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑，須配合低飽和脂肪酸和低膽固醇飲食共同使用。

    臨床研究中，Crestor最常見(jiàn)的不良反應包括頭痛、肌肉疼痛、腹痛、虛弱及惡心。瑞舒伐他汀禁用于孕期婦女。哺乳期婦女使用瑞舒伐他汀治療期間建議停止哺乳。

    Crestor是阿斯利康的核心產(chǎn)品，全球銷(xiāo)售額峰值出現在2011年，達到66.22億美元，2015年全球銷(xiāo)售額為50.17億美元。正大天晴的托妥2015年銷(xiāo)售額為4.79億港元。同類(lèi)藥物輝瑞立普妥的2015年全球銷(xiāo)售額為18.6億美元。